ISO认证咨询,24小时免费服务热线:15807572139 黄小姐 ISO9001认证的特点 1、ISO9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。 2、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保 体系处于良好的运作状态的目的。 3、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因, 防止不合格的再发生,从而降低成本。 4、强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。 5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。 6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量, 降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,较终大大提高企业在市场上的竞争力。 (一)原发证机构在对该获证组织实施认证的过程中,存在违反相关法律法规、认可规范、行业自律规范的行为,且转入机构或获证组织可以举证; (二)原发证机构在证书有效期内受到了行政监管部门、认可机构、行业协会的处罚; (三)转换证书不造成原证书的失效,获证组织同时持有多张证书,继续接受原认证机构对原证书的监督; (四)持有多个认证机构证书的获证组织,需要缩减认证机构数量时; (五)获证组织不满意原认证机构的服务,或根据获证组织发展需要确需变更认证机构,且获证组织可以出具书面声明时。 认证认可协会收到企业提供的书面申请后,会于5个工作日内给予回复,如申请通过,即可向其他认证机构申请认证。 ★ 不符合事项报告举例: 案例: 在检查2000年度的管理评审记录时,审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。 ★ 报告方法: 方法 1 – 分点式 问题 : 管理评审中,没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。 证据: 2000年度的管理评审记录 结论: 违反ISO9001 条文5.6的要求 。 方法 2 – 述句式 在2000年度的管理评审中,没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。 违反ISO9001 条文5.6的要求。 一份完整的不符合事项报告应该包括以下内容: - 被审核部门的名称; - 被审核的人员; - 审核员; - 日期; - 不符合事项的描述; - 不符合事项的结论(违反标准或文件的条款或章节); - , 不符合的类型(按违反的严重程度判定为I类,II类,或是观察项目); - 被审核方的确认; - 限定的完成期限; - 采取的纠正措施及验证记录。 3. 审核报告和记录 必须保存必要的记录以证明对质量体系进行了有效的审核。 ★ 审核报告 审核员应准备简要的审核报告。这通常是用一页摘要并附上所发现的不符合事项报告。报告应该经过质量经理的审查和批准; 报告的发放 应该将审核报告的副本发给被审核部门的负责人和他的直接**; ★ 审核记录 审核报告的正本应该保存在质量经理的审核文件档案中,并与所用的检查表以及审核员笔记存放在一起。 审核报告的格式随组织的不同而异,由审核组长负责起草,一般应包括下列内容: - 前言 - 审核范围 - 参考文件 - 审核组成员 - 审核中所接触的人员 - 审核结论 - 审核统计 - 发现/观察结果 4. 审核跟踪 预防/纠正措施的实施和验证也应是审核工作的一部分内容。对内部审核来说,审核员积极介入预防/纠正措施的过程是可以接受的。 对于审核中发现的不符合事项必须制定预防/纠正措施并认真执行。 - 预防/纠正措施 应该使用某种形式的表格来控制预防/纠正措施的实施。这可以是用来记录不符合事项的内部审核表格,也可以是单独的预防/纠正措施表格; - 纠正措施 - 让问题不再发生 为了防止已出现的不合格,缺陷或其他不希望情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。 - 预防措施 - 让问题不发生 为了防止潜在的不合格,缺陷或其他不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。 - 职责 被审核部门的负责人可能会要求审核员或质量经理就发现的不符合事项提出适当的预防/纠正措施。如果未经要求,还是不提为好,否则该负责人可能会认为质量管理部门正试图解决这些问题; - 记录预防/纠正措施 在同意预防/纠正措施的要求和完成期限后,应该向被审核单位发出预防/纠正措施通知并予以实施; - 跟踪确认 在规定的时间内,应该由审核人员对预防/纠正措施的执行情况进行确认,以验证不符合事项得以改正; 大多数的外部审核人员或第三方审核机构的审核人员会检查内部审核记录中的许多要点,以得到标准的各项要求都已经有效实施的保证。 对于内部审核所发现的不符合事项必须实施预防/纠正措施,不得无故延期。所用的预防/纠正措施记录应表明预防/纠正措施已经完成并得到验证。 ISO9001认证得以运行的前提就是编写一些列质量管理体系文件,下面我将分部门和大家分享一下各部门在这个管理体系中所要求得各项记录 ISO9001质量管理体系文件可分为四级:**级质量手册(含质量方针和质量目标);*二季:程序文件有6个,标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。